Sida : feu vert européen à la commercialisation du Truvada

Sida : feu vert européen à la commercialisation du Truvada

L’agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi avoir donné son feu vert à la commercialisation au sein de l’Union européenne (UE) du Truvada au titre d’une utilisation préventive contre le sida alors que ce médicament est déjà autorisé comme traitement de la maladie.

L’EMA « a recommandé (à la Commission européenne) d’accorder une autorisation de commercialisation, au sein de l’UE, du Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil) pour (un traitement dit) prophylaxie pré-exposition (PrEP) (…) pour réduire le risque d’infection par le VIH des adultes présentant un risque élevé » de contamination, indique-t-elle dans un communiqué.

L’agence rappelle que le Truvada avait été initialement autorisé en 2005 dans l’UE pour traiter les adultes infectés par le VIH « en combinaison avec au moins un autre antiviral ».

Pour autoriser ce médicament à titre préventif, elle s’est fondée sur des études menées sur des patients qui ont démontré son efficacité.

L’EMA précise que l’autorisation du Truvada à titre préventif doit désormais être approuvée par la Commission européenne. Après l’aval de cette dernière, chaque membre de l’UE prendra sa propre décision sur le prix et le remboursement.

L’EMA rappelle que le Truvada doit faire « partie intégrante d’une stratégie globale de prévention » et qu’il ne saurait se substituer à l’utilisation du préservatif, « seul moyen de se prémunir du VIH mais aussi d’autres maladies sexuellement transmissibles ».

Mohamed Benhemla
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